CyanVac LLC אמורה להתחיל ניסוי שלב 2b במימון פדרלי בסתיו הקרוב עבור חיסון ה-COVID-19 תוך-אף, CVXGA, בהשוואה לחיסון mRNA ב-10,000 משתתפים. החיסון, שפותח באוניברסיטת ג'ורג'יה, משתמש בפלטפורמת משלוח ייחודית ומטרתו להגנה ארוכת טווח משופרת מפני הנגיף.
הניסוי יעריך את היעילות והבטיחות של חיסון חדש בהשוואה לחיסון mRNA המאושר על ידי ה-FDA.
הסטארט-אפ CyanVac LLC מאוניברסיטת ג'ורג'יה קיבל מימון פדרלי לביצוע ניסוי קליני שלב 2b כדי להשוות את המועמדים לחיסון תוך-אף שלה, CVXGA, שנועדו לספק הגנה מפני COVID 19.
כחלק מהפרס של Project NextGen, יוזמה פדרלית המבוססת במשרד הבריאות ושירותי האנוש האמריקאי (HHS), CyanVac תתן חסות למחקר שלב 2b אקראי, כפול סמיות עם 10,000 משתתפים כדי להשוות את היעילות והבטיחות של התרופה התוך-אףית. חיסון נגד חיסון נגד COVID-19 המאושר על ידי ה-FDA.
החיסון החדש מבוסס על פלטפורמת מסירה ויראלית שפותחה על ידי He המכילה זנים מתוקנים של פאראאינפלואנזה נגיף 5, הגורם לשיעול כלבים בכלבים אך אינו מזיק לבני אדם.
המחויבות ויעדי הפרויקט של CyanVac
CyanVac נוסדה על ידי Biao He, Regents' Entrepreneur, פרד C. Davison יו"ר אוניברסיטה מכובד לרפואה וטרינרית וחבר סגל במכללה לרפואה וטרינרית (CVM) של UGA. הוא שימש בפאנל של הבית הלבן כדי לייעץ לגבי עתיד חיסוני COVID-19 וזכה בתואר גם ממציא UGA וגם יזם השנה.
Biao He במעבדה שלו. קרדיט: אנדרו דייוויס טאקרט
"אנו נרגשים מאוד מההזדמנות הזו לבדוק חיסון חדש ל-COVID תוך-אף שהפלטפורמה הטכנולוגית שלו פותחה ב-UGA", אמר הוא, שבסיסו במחלקה למחלות זיהומיות של UGA. "שם החיסון שלנו – CVXGA – הוא מחווה ל-UGA ו-CVM שתמיכתם לאורך השנים אפשרה זאת."
מטרתו של Project NextGen היא לקדם חיסונים וטיפולים חדשים וחדשניים המספקים הגנה לאורך זמן ועמיד יותר מפני COVID-19. הפרס הוא אחד הראשונים שנעשו באמצעות Rapid Response Partnership Vehicle, קונסורציום הממומן על ידי HHS Biomedical Research and Development Authority (BARDA) כדי להאיץ את פיתוח המוצר והטכנולוגיה.
מחקר שלב 2b, שיחל בסתיו הקרוב, יבוצע על ידי רשת המחקרים הקליניים של BARDA, תוך התמקדות בהערכת החיסון בתת-קבוצה של משתתפים הנמצאים בסיכון גבוה יותר למחלה קשה.
