טיפול בדמנציה פופולרי עלול לגרום יותר נזק מתועלת, על פי מחקר חדש

מומחים מדגישים את הצורך בזהירות מוגברת בשלבים הראשונים של הטיפול, שכן הסיכונים הם הגדולים ביותר זמן קצר לאחר תחילת הטיפול התרופתי.

מחקר שפורסם לאחרונה על ידי ה-BMJ מגלה ששימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות אצל אנשים עם דמנציה קשור לסיכון גבוה יותר לתוצאות שליליות רבות, כולל שבץ מוחי, קרישי דם, התקף לב, אי ספיקת לב, שברים, דלקת ריאות ופגיעה חריפה בכליות, בהשוואה לאי שימוש.

ממצאים אלו מראים מגוון רחב בהרבה של נזקים הקשורים בשימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות באנשים עם דמנציה מאשר בעבר בהתראות רגולטוריות, עם הסיכונים הגבוהים ביותר זמן קצר לאחר התחלת התרופות, מה שמדגיש את הצורך בזהירות מוגברת בשלבים המוקדמים של הטיפול. למרות חששות הבטיחות, תרופות אנטי פסיכוטיות ממשיכות להירשם באופן נרחב לתסמינים התנהגותיים ופסיכולוגיים של דמנציה כגון אדישות, דיכאון, תוקפנות, חרדה, עצבנות, הזיות ופסיכוזה.

אזהרות רגולטוריות קודמות בעת רישום תרופות אנטי-פסיכוטיות לתסמינים אלו מבוססות על עדויות לסיכון מוגבר לשבץ ולמוות, אך עדויות לתוצאות שליליות אחרות הן פחות חד משמעיות בקרב אנשים עם דמנציה.

כדי להתמודד עם אי הוודאות הזו, חוקרים יצאו לחקור את הסיכונים של מספר תוצאות שליליות הקשורות בפוטנציה לשימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות אצל אנשים עם דמנציה. תוצאות העניין היו שבץ מוחי, קרישי דם גדולים (תרומבואמבוליזם ורידי), התקף לב (אוטם שריר הלב), אי ספיקת לב, קצב לב לא סדיר (הפרעת קצב חדרית), שברים, דלקת ריאות ופגיעה חריפה בכליות.

לימודי עיצוב ומתודולוגיה

באמצעות נתוני טיפול ראשוני, בתי חולים ותמותה מקושרים באנגליה, הם זיהו 173,910 אנשים (63% נשים) שאובחנו עם דמנציה בגיל ממוצע של 82 בין ינואר 1998 למאי 2018 שלא קיבלו מרשם אנטי פסיכוטי בשנה שלפני האבחנה שלהם. . כל אחד מ-35,339 המטופלים רשמו תרופה אנטי-פסיכוטית בתאריך אבחון הדמנציה או אחריו, הותאם לעד 15 מטופלים שנבחרו באקראי שלא השתמשו בתרופות אנטי-פסיכוטיות.

חולים עם היסטוריה של התוצאה הספציפית הנחקרת לפני האבחנה שלהם לא נכללו בניתוח של תוצאה זו. התרופות האנטי-פסיכוטיות הנפוץ ביותר היו ריספרידון, quetiapine, haloperidol ו-olanzapine, אשר יחד היוו כמעט 80% מכלל המרשמים.

גורמים בעלי השפעה פוטנציאלית, לרבות מאפייני מטופל אישיים, אורח חיים, מצבים רפואיים קיימים ותרופות שנקבעו נלקחו גם הם בחשבון. בהשוואה לאי שימוש, שימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות היה קשור בסיכון מוגבר לכל התוצאות, למעט הפרעת קצב חדרית. לדוגמה, בשלושת החודשים הראשונים של הטיפול, שיעורי דלקת ריאות בקרב משתמשים בתרופות אנטי פסיכוטיות היו 4.48% לעומת 1.49% בקרב לא משתמשים. לאחר שנה, זה עלה ל-10.41% עבור משתמשים אנטי-פסיכוטיים לעומת 5.63% עבור שאינם משתמשים.

הסיכונים היו גבוהים גם בקרב משתמשים אנטי-פסיכוטיים לפגיעה חריפה בכליות (סיכון מוגבר פי 1.7), כמו גם שבץ וטרומבואמבוליזם ורידי (סיכון מוגבר פי 1.6) בהשוואה ללא משתמשים. עבור כמעט כל התוצאות, הסיכונים היו הגבוהים ביותר במהלך השבוע הראשון של טיפול אנטי פסיכוטי, במיוחד עבור דלקת ריאות.

החוקרים מעריכים כי במהלך ששת החודשים הראשונים של הטיפול, שימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות עשוי להיות קשור למקרה נוסף של דלקת ריאות על כל 9 חולים שטופלו, והתקף לב נוסף על כל 167 חולים שטופלו. לאחר שנתיים, עשוי להיות מקרה אחד נוסף של דלקת ריאות על כל 15 חולים שטופלו, והתקף לב אחד נוסף על כל 254 חולים שטופלו.

השלכות המחקר

זהו מחקר תצפיתי ולכן לא ניתן להסיק מסקנות נחרצות לגבי סיבה ותוצאה, והחוקרים הזהירו כי ייתכן שהתרחש סיווג שגוי של שימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות. ולמרות שהם התאימו למגוון גורמים, הם לא יכולים לשלול את האפשרות שמשתנים אחרים שלא נמדדו השפיעו על התוצאות שלהם.

עם זאת, זה היה ניתוח גדול המבוסס על נתוני בריאות אמינים שחקרו מגוון רחב של תופעות לוואי ודיווחו על סיכונים יחסיים ומוחלטים כאחד במשך מספר תקופות זמן.

ככזה, החוקרים אומרים כי תרופות אנטי פסיכוטיות קשורות למגוון רחב בהרבה של תוצאות שליליות חמורות ממה שהודגש בעבר בהתראות רגולטוריות, עם הסיכונים הגבוהים ביותר מיד לאחר התחלת הטיפול, ולכן הן רלוונטיות ישירות למפתחי הנחיות, רגולטורים, רופאים, מטופלים, והמטפלים שלהם.

יש לשקול את כל היתרונות הפוטנציאליים של טיפול אנטי פסיכוטי מול הסיכון לנזק חמור, ויש לבחון את תוכניות הטיפול באופן קבוע, הם מוסיפים.

הממצאים של מחקר זה יציידו אנשי מקצוע בתחום הבריאות בנתונים יותר ניואנסים שיעזרו להנחות החלטות טיפול מותאמות אישית, אומרים חוקרים אמריקאים במאמר מערכת מקושר.

הם מסבירים כי הנחיות בינלאומיות מייעצות להגביל את השימוש למבוגרים עם תסמינים התנהגותיים ופסיכולוגיים חמורים של דמנציה, אך שיעור המרשמים עלה בשנים האחרונות, בין היתר בשל המחסור היחסי של חלופות יעילות שאינן תרופתיות והמשאבים המשמעותיים הדרושים ליישם אותן. .

"עדיפות מוגברת של טיפול ממוקד יותר במטופל, תוכניות טיפול מותאמות, הערכה מחדש קבועה של אפשרויות הניהול, והתרחקות מרשימת יתר של תרופות אנטי פסיכוטיות היא באיחור", הם מסכמים.

המחקר מומן על ידי המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR).