ניסוי קליני מאשר: תרסיס לאף מטפל בבטחה בקצב לב לא נורמלי חוזר

מחקר חדש הוכיח כי אטריפמיל, תרסיס לאף ביתי, מטפל בצורה בטוחה ויעילה ב-PSVT, מצב הגורם לקצב לב מהיר, שעלול להפחית למינימום ביקורים בבית החולים והליכים פולשניים.

חוקרים מ-Wil Cornell Medicine ערכו ניסוי קליני שהוכיח שתרסיס לאף יכול לטפל בהצלחה ובבטחה בקצב לב מהיר ובלתי נורמלי חוזר בבית, ללא סיוע של רופא. פורסם ב כתב העת של הקולג' האמריקאי לקרדיולוגיה, המחקר מציג עדויות מהעולם האמיתי לכך שהתרופה הניסיונית, אטריפמיל, בטוחה ויעילה כאחד עבור מגוון רחב של חולים המנהלים התקפי טכיקרדיה על-חדריים (PSVT) חוזרים ונשנים. זה יכול להפחית משמעותית את הצורך בביקורים בבית החולים ובטיפולים פולשניים יותר.

המחקר הוא האחרון בסדרת מחקרים של המחבר הראשי ד"ר ג'יימס איפ, פרופסור לרפואה קלינית ב-Weill Cornell Medicine וקרדיולוג במרכז הרפואי ניו-יורק-פרסביטריאן/ווייל קורנל, ועמיתיו להדגים את הפוטנציאל של תרסיס סידן לאף- חוסם ערוצים etripamil כטיפול בבית PSVT. ד"ר Ip קיבל פיצוי כחבר ועדת היגוי של Milestone Pharmaceuticals, יצרנית האטריפמיל ונותנת החסות לניסוי.

תסמינים וטיפולים קונבנציונליים עבור PSVT

חולים עם PSVT חווים קצב לב מהיר פתאומי וחוזר שנגרם כתוצאה מפעילות חשמלית חריגה בחדרי הלב העליונים. למרות שהאפיזודות אינן מסכנות חיים בדרך כלל, הן עלולות להיות מפחידות ולגרום לקוצר נשימה, כאבים בחזה, סחרחורת או התעלפות ולהוביל לביקורים תכופים במחלקה למיון. טיפול ב-PSVT מצריך לעתים קרובות אשפוז כדי לקבל תרופות תוך ורידי. חלק מהמטופלים עוברים הליך שנקרא אבלציה לבבית, כאשר הרופא משחיל חוטים דקים דרך כלי הדם שלהם אל הלב ומשתמש בהם כדי לטפל בקצרים הגורמים לקצב הלב הבלתי תקין.

ד"ר Ip ועמיתיו הראו בעבר שכמעט שני שלישים מהמטופלים עם PSVT שנטלו מנה אחת או יותר של חוסם תעלות הסידן etripamil ללא רופא נוכח, חוו הקלה בתסמינים בממוצע תוך 17 דקות. המחקר האחרון מתבסס על הממצאים הללו, והראה כי אטריפמיל בטוח ויעיל בנסיבות אמיתיות יותר באוכלוסיית חולים גדולה יותר, וניתן להשתמש בו בבטחה לטיפול באפיזודות מרובות של PSVT.

המחקר החדש כלל 1116 מטופלים ב-148 אתרים בארצות הברית, קנדה ודרום אמריקה. זה לא הצריך מנת בדיקה מוקדמת בפיקוח רופא כפי שעשו במחקרים הקודמים. זה כלל גם חולים עם היסטוריה של פרפור פרוזדורים או רפרוף פרוזדורים, שלא נכללו במחקרים הקודמים. מטופלים ניטרו על לבם במשך שעה עם מוניטור אלקטרוקרדיוגרמה ביתי לאחר מתן עצמי של המנה הראשונה, נטלו מנה נוספת במידת הצורך, והורשו לטפל בעצמם עד ארבעה אפיזודות PSVT עם אטריפמיל. שני שליש מהמטופלים חוו הקלה תוך שעה, והזמן הממוצע הדרוש להקלה בתסמינים היה 17 דקות. תסמינים קלים וזמניים של האף כגון נזלת, גודש או אי נוחות באף, ואף דם היו שכיחים לאחר השימוש הראשון באטריפמיל, אך הפכו פחות שכיחים עם השימוש הבא.