שימוש חדשני חדש בפרצטמול יכול לשנות את הטיפול באלח דם

תוצאות מניסוי קליני הנתמך על ידי NIH מצביעות על כך שהתרופה יעילה ביותר בחולים הקשים ביותר.

ניסוי קליני הנתמך על ידי המכונים הלאומיים לבריאות (NIH) גילתה כי מתן פרצטמול לווריד יכול להוריד את הסיכון לנזק לאיברים ולהתפתחות של תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS) בחולים עם אלח דם. אלח דם מאופיין בתגובה עצומה ובלתי מבוקרת של הגוף לזיהום.

בעוד שהניסוי לא שיפר את שיעורי התמותה בכל החולים עם אלח דם ללא קשר לחומרה, החוקרים מצאו כי פרצטמול העניק את התועלת הגדולה ביותר לחולים בסיכון הגבוה ביותר לנזק לאיברים. עם הטיפול, אותם מטופלים נזקקו פחות להנשמה מסייעת וחוו ירידה קלה, אם כי לא מובהקת סטטיסטית, בתמותה. המחקר פורסם ב JAMA.

באלח דם, תאי דם אדומים נפצעים ומתים בקצב גבוה באופן חריג, ומשחררים מה שנקרא "המוגלובין נטול תאים" לדם. הגוף נהיה מוצף ואינו יכול להסיר עודף המוגלובין זה שעלול להוביל לנזק לאיברים.

עבודה קודמת של לוריין וור, ד"ר, פרופסור לרפואה, ריאתי וטיפול קריטי באוניברסיטת ונדרבילט, נאשוויל, טנסי, והמחבר הראשון של המחקר הנוכחי הראו כי אצטמינופן, בנוסף להקלה על כאבים והפחתת חום, הוכח חוסם ההשפעות המזיקות של המוגלובין נטול תאים על הריאות, שנמצאות בסיכון גדול לפציעה במהלך אלח דם. מחקר מוגבל גם הצביע על כך שאצטמינופן עשוי לעבוד טוב יותר עבור חולים עם אלח דם חמור ביותר – אלה עם רמות גבוהות יותר של המוגלובין נטול תאים, אשר נקשרו לסיכון גבוה יותר לפתח תסמונת מצוקה נשימתית חריפה וסיכון גבוה יותר למוות.

פוטנציאל לשימוש בסמן ביולוגי בטיפול

מדענים מציינים שזיהוי רמות גבוהות של המוגלובין נטול תאים כסמן ביולוגי שניתן לבדוק כאשר חולים מאושפזים לראשונה בבית החולים תהיה פריצת דרך, מכיוון שהיא יכולה לעזור לקבוע במהירות אילו חולים עם אלח דם עשויים להפיק תועלת מטיפול באצטמינופן.

"בעיה אחת בטיפול קריטי היא שהמטופלים חולים כל כך מהר, שבדרך כלל אין לנו זמן להבין אילו סמנים ביולוגיים עוזרים לחזות איזה טיפול יכול לתת את התוצאה הטובה ביותר", אמר מייקל מתאי, MD, פרופסור לרפואה והרדמה במכון אוניברסיטת קליפורניה, סן פרנסיסקו, ומחבר המחקר הבכיר. "אנו מקווים שהממצאים הללו ידגישו את הערך הטיפולי הפוטנציאלי של שימוש בסמן ביולוגי כדי לעזור בהצלחה למצוא טיפול שיעבוד כשהמטופלים זקוקים לו ביותר."

פרטי הניסוי הקליני

כדי לבחון את הפוטנציאל הטיפולי של פרצטמול בצורה מלאה יותר בניסוי קליני באמצע שלב, חוקרים רשמו 447 מבוגרים עם אלח דם והפרעות בתפקוד דרכי הנשימה או מחזור הדם ב-40 בתי חולים אקדמיים בארה"ב מאוקטובר 2021 עד אפריל 2023. חולים חולקו באקראי לקבל פרצטמול או א. פלצבו לווריד כל שש שעות במשך חמישה ימים. לאחר מכן עקבו החוקרים אחר המטופלים במשך 28 ימים כדי לראות איך הם הסתדרו. הם גם השלימו ניתוח מיוחד תוך שימוש בנתונים רק מהמטופלים עם רמות המוגלובין נטול תאים מעל סף מסוים. העניין העיקרי של הצוות בסך הכל היה מספר החולים שהצליחו להישאר בחיים ללא תמיכה באיברים, כגון אוורור מכני או טיפול באי ספיקת כליות.

החוקרים מצאו כי פרצטמול תוך ורידי בטוח לכל חולי אלח דם, ללא הבדל בפגיעה בכבד, בלחץ דם נמוך או בתופעות לוואי אחרות בהשוואה לקבוצת הפלצבו. בין התוצאות המשניות, הם גם מצאו כי פגיעה באיברים הייתה נמוכה משמעותית בקבוצת הפרצטמול, וכך גם שיעור הופעת תסמונת מצוקה נשימתית חריפה בתוך שבעה ימים מהאשפוז בבית החולים.

כאשר הסתכלו יותר מקרוב על החולים עם המוגלובין נטול תאים גבוה יותר, החוקרים גילו שרק 8% מהחולים בקבוצת הפרצטמול נזקקו להנשמה מסייעת בהשוואה ל-23% מהחולים בקבוצת הפלצבו. ולאחר 28 ימים, 12% מהחולים בקבוצת הפרצטמול מתו, בהשוואה ל-21% בקבוצת הפלצבו, אם כי ממצא זה לא היה מובהק סטטיסטית.

"למרות שההשפעות הצפויות של טיפול באצטמינופן לא מומשו עבור כל חולי אלח דם, מחקר זה מראה שהוא עדיין מבטיח את הבטחה עבור החולים הקשים ביותר", אמר ג'יימס קיילי, Ph.D., מנהל החטיבה למחלות ריאה ב-National National. מכון לב, ריאות ודם, חלק מ-NIH. "אם כי, יש צורך במחקר נוסף כדי לחשוף את המנגנונים ולאמת את התוצאות הללו."

וור אמר כי התוצאות עבור החולים הקשים מגמות לכיוון מלא תקווה. היא ומתאי מתכננים לערוך ניסוי קליני גדול יותר, ככל הנראה לרשום את אותם חולים בעיקר עם רמות גבוהות יותר של המוגלובין נטול תאים.

מחקר זה נתמך על ידי מענקי NHLBI: U01 HL122989, U01 HL122998, U01 HL123004, U01 HL123008, U01 HL123009, U01 HL123010, U01 HL101018, U01 U301018, U01 HL101018, U01 HL101018, U01 1 HL123023, U01 HL123027, U01 HL123031 ו-U01 HL123033.