מחקר חדש מדגים כי טירזפטיד, תרופה ששימשה במקור לסוכרת, מפחיתה באופן משמעותי תסמיני דום נשימה חסימתי בשינה אצל אנשים שמנים. המחקר, שכלל 469 משתתפים, מראה הפרעות נשימה מופחתות וירידה אפשרית בתלות ב-CPAP, לצד יתרונות קרדיווסקולריים ומשקל.
טיפול תרופתי חדש שפותח לסוכרת מראה תוצאות מבטיחות של שינה משופרת ובריאות כללית עבור חולים שאובחנו עם השמנת יתר וחיים עם דום נשימה חסימתי בשינה.
חוקרים מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת קליפורניה בסן דייגו ומשתפי פעולה בינלאומיים הובילו מחקר עולמי ומתקדם המוכיח את הפוטנציאל של טירזפטיד, הידוע כטיפול בסוכרת מסוג 2, כטיפול התרופתי היעיל הראשון לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), שינה. הפרעה הקשורה המאופיינת באפיזודות חוזרות ונשנות של נשימה לא סדירה עקב חסימה מלאה או חלקית של דרכי הנשימה העליונות.
התוצאות, שפורסמו במהדורה המקוונת של 21 ביוני 2024 של New England Journal of Medicineלהדגיש את הפוטנציאל של הטיפול לשפר את איכות החיים של מיליונים ברחבי העולם שנפגעו מ-OSA.
השפעה פוטנציאלית על טיפול בדום נשימה בשינה
"מחקר זה מסמן אבן דרך משמעותית בטיפול ב-OSA, ומציע אפשרות טיפולית חדשה ומבטיחה המטפלת הן בסיבוכים נשימתיים והן בסיבוכים מטבוליים", אמר Atul Malhotra, MD, המחבר הראשי של המחקר, פרופסור לרפואה בבית הספר של אוניברסיטת קליפורניה בסן דייגו לרפואה ומנהל רפואת שינה ב-UC San Diego Health.
OSA יכול לגרום להפחתת רמות החמצן בדם ויכול להיות קשור גם לסיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולריים, כגון יתר לחץ דם ומחלות לב. מחקרים אחרונים, גם בהובלת Malhotra, מצביעים על כך שמספר חולי OSA ברחבי העולם קרוב ל-936 מיליון.
דום נשימה חסימתי בשינה (OSA)
דום נשימה חסימתי בשינה (OSA) היא הפרעת שינה נפוצה שבה נשימתו של אדם נעצרת שוב ושוב ומתחילה במהלך השינה. מצב זה מתרחש כאשר השרירים בגרון אינם מצליחים לשמור על דרכי הנשימה פתוחות, למרות המאמצים לנשום. תסמינים נפוצים כוללים נחירות רמות, שינה חסרת מנוחה ועייפות במהלך היום. OSA יכול להשפיע באופן משמעותי על איכות החיים וקשור לסיכונים בריאותיים שונים, כולל מחלת לב וכלי דםסוכרת ויתר לחץ דם.
עיצוב מחקר וממצאים
קבוצת המחקר החדשה, שנערכה בשני ניסויים שלב III, כפול סמיות, אקראיים, מבוקרים, כללה 469 משתתפים שאובחנו עם השמנת יתר קלינית וחיו עם OSA בינוני עד חמור. הם גויסו מאתרים בתשע מדינות שונות, כולל ארה"ב, אוסטרליה וגרמניה. המשתתפים השתמשו או לא השתמשו בטיפול בלחץ אוויר חיובי מתמשך (CPAP), הטיפול הנפוץ ביותר בדום נשימה בשינה המשתמש במכונה כדי לשמור על נתיב אוויר פתוח במהלך השינה, ומונע הפרעות בנשימה. לחולים ניתנו 10 או 15 מ"ג של התרופה בזריקה או פלצבו. ההשפעה של tirzepatide הוערכה במשך 52 שבועות.
חוקרים מצאו כי טירזפטיד הוביל לירידה משמעותית במספר הפרעות הנשימה במהלך השינה, מדד מרכזי המשמש למדידת חומרת OSA. שיפור זה היה גדול בהרבה ממה שנראה במשתתפים שקיבלו פלצבו. חשוב לציין, חלק מהמשתתפים שלקחו את התרופה הגיעו לנקודה שבה ייתכן שלא יהיה צורך בטיפול ב-CPAP. נתונים ניכרים מצביעים על כך שטיפול תרופתי המכוון הן לדום נשימה בשינה והן להשמנה מועיל במקום לטפל באף אחד מהמצבים לבדו.
בנוסף, הטיפול התרופתי שיפר היבטים אחרים הקשורים ל-OSA, כגון הפחתת גורמי הסיכון למחלות לב וכלי דם ושיפור משקל הגוף. תופעת הלוואי השכיחה ביותר שדווחה הייתה בעיות קיבה קלות.
Atul Malhotra, MD, מומחה בינלאומי לרפואת שינה עם UC San Diego Health, הוביל מחקר שבדק את היעילות של תרופה לסוכרת בחולים עם דום נשימה חסימתי בשינה. קרדיט: Kyle Dykes, UC San Diego Health
עידן חדש בניהול דום נשימה בשינה
"באופן היסטורי, טיפול ב-OSA פירושו שימוש במכשירים במהלך השינה, כמו מכשיר CPAP, כדי להקל על קשיי נשימה ותסמינים", אמר מלהוטרה. "עם זאת, היעילות שלו מסתמכת על שימוש עקבי. טיפול תרופתי חדש זה מציע אלטרנטיבה נגישה יותר עבור אנשים שאינם יכולים לסבול או לדבוק בטיפולים קיימים. אנו מאמינים שהשילוב של טיפול CPAP עם ירידה במשקל יהיה אופטימלי לשיפור הסיכון הקרדיומטבולי והתסמינים. Tirzepatide יכול גם לכוון למנגנונים בסיסיים ספציפיים של דום נשימה בשינה, שעלול להוביל לטיפול אישי ויעיל יותר".
מלחוטרה מוסיף כי טיפול תרופתי ל-OSA מהווה התקדמות משמעותית בתחום.
"זה אומר שאנחנו יכולים להציע פתרון חדשני, המסמל תקווה וסטנדרט חדש של טיפול כדי לספק הקלה לאינספור אנשים ובני משפחותיהם שנאבקו עם המגבלות של הטיפולים הקיימים", אמר מלהוטרה. "פריצת דרך זו פותחת את הדלת לעידן חדש של ניהול OSA עבור אנשים שאובחנו עם השמנת יתר, עלולה לשנות את האופן שבו אנו ניגשים ומטפלים במצב נפוץ זה בקנה מידה עולמי."
השלבים הבאים כוללים ביצוע ניסויים קליניים לבחינת השפעות ארוכות טווח של טירזפטיד.
מחברי המחקר כוללים: רונלד גרונשטיין, אוניברסיטת סידני; אינגו פיצה, בית החולים האוניברסיטאי ברלין; טרי וויבר, אוניברסיטת אילינוי שיקגו; סוזן רדליין, עלי אזרבזין וסקוט סנדס, בית הספר לרפואה בהרווארד; ריצ'רד שוואב, אונברסיטת פנסילבניה; וג'וליה דאן, סוג'טרו צ'קלאדאר, מתייס באנק, ויוסף בדנריק, אלי לילי וחברת.
התמיכה במימון למחקר הגיעה, בין השאר, מאלי לילי וחברה.
